قوانين و أوامر
مراسيم
مرسوم تنفيذي رقم 112-24مؤرّخ في 3 رمضان عام 1445 المـوافـق 13مـارس سنة 2024، يحدد شروط وكيفيـات تصنيـف المخدرات والمؤثـرات العقليـة والسلائف وتحيينه.
- مرسوم تنفيذي رقم 23-411 مؤرّخ في 6 جمادى الأولى عــام 1445 المــوافــق 20 نــوفــمــبــر ســنــة ،2023 يــحــدد صلاحيات وزير الصناعة والإنتاج الصيدلاني.
- مرسوم تنفيدي رقم 21-213 مؤرخ في 8 شوال عام 1442 الموافق 20 مايو سنة 2021, يعدل و يتمم المرسوم التنفيذي رقم 20-109 المؤرخ في 12 رمضان عام 1441 الموافق 5 مايو سنة 2020 و المتعلق بالتدابير الاستثنائية الموجهة لتسهيل تموين السوق الوطني بالمواد الصيدلانية و المستلزمات الطبيةو تجهيزات الكشف لمجابهة وباء فيروس كورونا( كوفيد19)
قرارات
- قرار رقم 25 مؤرخ في 12 أكتوبر 2025 الموافق 20 ربيع الثاني1447 يحدد دفتر الشروط التقنية الخاصة باستيراد المواد الصيدلانية و المستلزمات الطبية الموجهة للطب البشري
دفتر الشروط المتعلق بالمؤسسات الصيدلانية للتوزيع بالجملة للمواد الصيدلانية و المستلزمات الطبية
نموذج حالة المؤسسات الصيدلانية للتصنيع
- قرار رقم 17 المؤرخ في 22 سبتمبر 2025 الموافق 29 ربيع الأوّل عام 1447 يحدد عناصر ملف طلب إعتماد المؤسسة الصيدلانية للتصنيع وكيفيات معالجة الملف، وكذا قائمة التعديلات الجوهرية
- قرار مؤرخ في 16 رجب عام 1445 الموافق 28 جانفي سنة 2024، يتضمن تعيين رئيس وأعضاء لجنة المصادقة على المستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري
- قـــرار مـــؤّرخ في 3 شعبــان عـــام 1445 الموافـــق 12 فبرايــر سنـة ،2024 يتضمـن تعــيين رئــيس وأعضــاء الّلجنــة الاقتصادية القطاعية المشتركة للأدوية.
- قرار مؤرّخ في 20 صفر عام 1444 الموافق 17 سبتمبر سنة 2022، يعدل و يتمم القرار المؤرخ في 15 جمادى الاولى عام 1443 الموافق 20 ديسمبر 2021، الذي يحدد عناصر ملف طلب إعتماد المؤسسة الصيدلانية للاستيراد وكيفيات معالجة الملف، وكذا قائمة التعديلات الجوهرية.
- قرار مؤرّخ في 15 جمادى الأولى عام 1443 الموافق 20 ديسمبر سنة 2021، يحدد عناصر ملف طلب اعتماد المؤسسة الصيدلانية للاستراد و كيفيات معالجة الملف وكذا قائمة التعديلات الجوهرية.
- قرار مؤرخ في 11 ذي القعدة عام 1442 الموافق 22 يونيو سنة 2021, يحدد عناصر ملف طلب اعتماد المؤسسة الصيدلانية للتصنيع و كيفيات معالجة الملف, و كذا قائمة التعديلات الجوهرية
قرارات وزارية مشتركة
مقررات
مقرر رقم 03 مؤرخ في 18 جانفي 2026 الموافق 29 رجب 1447 يحدد تشكيلة اللجنة التقنية المكلفة بدراسة طلبات الاغتماد المتعلقة بالمؤسسات الصيدلانية للتصنيع وتنظيمها وسيرها و كذا قائمة المفتشين
ملحق : قائمة المفتشين المكلفين بالتقييم التقني و تفتيش مواقع التصنيع
-
مقرر رقم 44 المؤرخ في 28 سبتمبر 2025 الموافق 06 ربيع الثاني عام 1447، يحدد قائمة هيئات التنظيم الوطنية و الإقليمية و الدولية المختصة في المجال الصّيدلاني و الصحي المعترف بها على المستوى الوطني
- مقرر رقم 43 المؤرخ في25 سبتمبر 2025 الموافق 03 ربيع الثاني عام 1447، المعدل والمتمم للمقرر رقم 73 المؤرخ في أوت 2024، الذي يحدد قائمة التخصصات الطبية والجراحية والخبراء العياديين أعضاء مجموعات لجنة الخبراء العياديين للمواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري
قائمة التخصصات الخبراء العياديين
- مقرر رقم 82 المؤرخ في 12 ربيع الأول 1445 هـ الموافق 27 لــ سبتمبر 2023، المتضمن إنشاء لجنة توجيهية للمشروع المندرج ضمن برنامج المساعدة من أجل التجارة لصالح الدول العربية ( الأفتياس 2.0) الذي عنوانه ” تعزيز القدرة التنافسية لقطاع الأدوية”، و يحدد مهامها وتشكيلها وسيرها
بطاقة تقنية -” تعزيز القدرة التنافسية لقطاع لأدوية”
- مقرر رقم 105 المؤرخ في 30 اوت 2021 يعدل ويتمم المقرر رقم 29 المؤرخ في 13 مارس 2021 المتضمن انشاء لجنة متابعة مشروع نقل التكنولوجيا لانتاج اللقاح ضد فيروس COVID 1
- مقرر رقم 47 المؤرخ في 17 جوان 2021 يتضمن انشاء خلية يقظة لتدعيم تدابير الوقاية من انتشار فيروس كورونا (كوفيد19) على مستوى الادارة المركزية لوزارة الصناعة الصيدلانيمقرر رقم 32 المؤرخ في 2 شعبان عام 1442 الموافق 15 مارس سنة 2021 يتضمن تحديد قائمة التخصصات الطبية والجراحية والخبراء العياديين للمواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري
